澳大利亚对Purdue Pharma的关联公司处以误导性广告的罚款

澳大利亚毒品管制部门对亿万富翁萨克勒家族拥有的一家制药公司处以罚款，称其为其阿片类镇痛药之一误导广告，原因是该国正努力应对阿片类药物处方药数量激增和相关死亡的问题。

药品监管机构在一份声明中称，OxyContin制造商Purdue Pharma的国际分支机构Mundipharma澳大利亚因其宣传阿片类药物Targin而被治疗药物管理局(General Therapeutic Goods Administration)处以302,400澳元(合209,000美元)的罚款。

普渡大学在美国面临一系列诉讼，指责该公司以欺骗性的营销手段淡化了阿片类药物的成瘾性，从而对Mundipharma处以罚款。

据美联社报道，在今年早些时候报道澳大利亚不断增长的阿片类药物危机的报道中，Mundipharma面临当地医生和医生团体的指控，称其Targin广告具有误导性。当时，澳大利亚卫生部长格雷格·亨特(Greg Hunt)告诉美联社，他已要求TGA调查这些索赔。

TGA在上周的一份声明中表示，在确定其向卫生专业人员的Targin广告“具有误导性，不平衡性或其他不正确性”，并违反​​了食品法典中规定的药物推广要求后，已发布24条针对Mundipharma的侵权通知。由澳大利亚药品行业监管机构进行。

在澳大利亚，尽管制药公司可以遵守行为守则，但可以自由向医疗专业人员推销药品，但禁止其直接向消费​​者做广告。

TGA在宣传材料中出现一句话，发现了错误：“阿片类药物应作为多式联运疼痛管理计划的一部分，并在进行中的试验中使用，因为它们与潜在危害有关，包括未经许可的使用，成瘾和过量服用。 ”

TGA说，这句话“似乎是在积极鼓励使用Targin药物治疗慢性非癌性疼痛。”

该机构表示：“ TGA认为阿片类药物不应作为慢性非癌性疼痛的多模式治疗的核心组成部分，处方阿片类药物的决定应谨慎行事。”

澳大利亚Mundipharma公司表示，“完全不同意” TGA对判决的评估，该公司称该判决已不再使用。

“ Mundipharma的这一声明旨在在医疗保健专业人员选择开出阿片类药物时主动和自愿敦促谨慎，并阐明只有在特定情况下才应考虑这一点，并且如果医疗保健专业人员认为适当，则应将其作为整体治疗计划的一部分，”该公司在一份声明中说。

TGA发现有罪的一句话出现在各种Targin材料中，并针对每个实例发布了单独的侵权通知。

该公司表示：“ Mundipharma拥有完善而强大的系统和流程，以确保我们的所有材料和声明均得到强大的医学证据和科学指南的支持，并完全符合所有适用的法律和行业标准。”

澳大利亚成瘾专家西蒙·霍利迪(Simon Holliday)博士首先抱怨2018年Targin的营销手册。他最初向澳大利亚药品管理局提出了投诉。但是加入澳大利亚药品管理局不是强制性的，Mundipharma拒绝参加投诉程序，因为它已退出会员制。霍利迪随后去了TGA，却一无所获。于是他写信给卫生部长和其他议员。他没有收到任何回应。

今年早些时候，澳大利亚皇家全科医学院还向TGA投诉了该手册。

当被问及为何要花这么长时间采取行动时，TGA在一封电子邮件回复中告诉美联社，出于多种原因，它评估了霍利迪在2018年的初次投诉“并认为这是一个低优先级”，其中包括卫生专业人员具有关键能力评估广告材料。因此，它没有对广告进行调查。该机构说，在今年早些时候投诉引起媒体关注之后，TGA决定进行调查。

该机构告诉美联社：“ TGA需要额外的时间来从澳大利亚药品管理局获得建议，并促进与Mundipharma的两次面对面会议，以确保他们获得自然公正，”该机构告诉美联社。

霍利迪说，他很高兴引起人们对这一问题的关注，他希望这一问题能成为涉及大型制药公司对医疗保健影响的更广泛讨论的一部分-从药物的销售方式到药物公司在医疗会议和有影响力的研究上花费的钱文件。

霍利迪说：“我们必须着眼于商业和医疗服务如何相互作用的全局。”“存在秘密(或公开)操纵医疗保健方式的方式，我确实认为我们需要对此进行考虑。”